Produktkonsultasjon
E-postadressen din vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket *
Tømt gelatinkapselskall (også kalt hard eller solid kapsel) er en fast doseringsform som brukes til å omslutte ett eller flere legemiddelstoffer i et lite skall. Kapsler er blant de mest populære doseringsformene for medikamentlevering som brukes i farmasøytisk og nutrasøytisk industri.
Gelatin, et protein som er avledet fra bindevevet til dyr og grønnsaker, er allment ansett som generelt anerkjent som trygt av store reguleringsorganer. Den tilbyr en smakløs, ikke-allergenisk, GMO-fri og glutenfri løsning for produsenter for å lage en komfortabel, velsmakende oral doseringsform som kan tilpasses i farge, form eller størrelse for å møte varierende fyll- og målmarkedskrav.
Bortsett fra bruken som kapselfyllstoff, kan den også brukes til å dekke pulveriserte ingredienser eller ferdiglagde tabletter. Noen gelatintyper, inkludert bovint bengelatin, gir fasthet mens svinealternativer gir plastisitetsegenskaper.
Innkapslingsprosessen innebærer en rekke ulike trinn som sikrer kvaliteten på sluttproduktet. Det inkluderer forberedelse av råvarene, dypping, støping og innkapsling. Kapselen forsegles deretter i en hette og plasseres i beholderen eller emballasjen som skal sendes.
Problemer under innkapslingsprosessen kan omfatte: Overdreven innstilling av lukkelengde, for høyt lukketrykk, overfylling av kapsler, feil pinnestørrelse eller konfigurasjon, feil lagringsforhold som favoriserer overføring av fuktighet fra kapselskallet til de innkapslede komponentene og feil justering av øvre og nedre kapselsegmenter.
I tillegg kan kvaliteten på en kapsel bli påvirket av fremmedlegemer i gelatinløsningen under dypping eller utskrift. Tilstedeværelsen av bakterievekst i kapselen kan også påvirke kvaliteten. Dette krever nøye inspeksjon og analyse av de ferdige kapslene for å sikre at de oppfyller alle nødvendige spesifikasjoner.
