Hva er forskjellen mellom hule gelatinkapsler og hule hypromellosekapsler?

Kapsler er vanligvis delt inn i harde kapsler og myke kapsler. Harde kapsler, også kjent som hule kapsler, består av to deler av hetten; myke kapsler bearbeides til produkter med filmdannende materialer og innhold på samme tid. I henhold til råvarene inkluderer hule kapsler generelt: hule gelatinkapsler og hule plantekapsler. For tiden er storskala produksjon av hule plantekapsler i Kina hovedsakelig hypromellose hule kapsler. Derfor er de nåværende hule kapslene hovedsakelig gelatin hule kapsler og hypromellose (HPMC) hule kapsler. Tomme kapsler for sammenligning.

For det første er råvarene som brukes forskjellige. Hovedkomponenten i hule gelatinkapsler er medisinsk gelatin av høy kvalitet. Gelatin er avledet fra kollagen i dyrehud, sener og bein, og er et protein som delvis hydrolyseres fra kollagenet i animalsk bindevev eller epidermalt vev. Hovedkomponenten i hule HPMC-kapsler er 2-hydroksypropylmetylcellulose, som vanligvis lages ved foretring av cellulose laget ved plantehydrolyse. På grunn av religiøs overbevisning (jødedom, islam, etc.), matvaner (vegetarisme), kravet om å gå inn for grønn natur, og forebygging av dyresykdommer (kugalskap), øker bruken av plantekapsler i verden år for år.

For det andre er den kjemiske strukturstabiliteten til kapselskallet forskjellig. Lysin forblir i gelatinen, de tilstøtende lysinrestene oksideres og deamineres for å danne acetaldehydgrupper, og aldehydaminkondensasjonsreaksjonen genererer pyridinring og tverrbinding, så gelatin brukes som kapselmateriale, og kapselen plasseres i prosessen. Det er en forsinkelse i desintegrasjonen. HPMC er en del av metylgruppen og en del av polyhydroksypropyleteren av cellulose, som har stabile kjemiske egenskaper og ikke vil gjennomgå tverrbinding, så det vil ikke være noen forsinkelse i desintegrasjonen. I tillegg vil noen grupper som inneholder aldehyder, reduserende sukkerforbindelser og vitamin C i innholdet reagere med amino- eller karboksylgruppene i gelatin, og påvirke desintegreringen av kapselskallet og påvirke stabiliteten til legemidlet. Derfor er denne typen medikamenter ikke egnet for bruk av hule gelatinkapsler. Gelatin inneholder grupper som karboksyl- og aminogrupper, så kapselskallet har en elektrostatisk effekt. Under legemiddelfyllingsprosessen er kapselskallet utsatt for adhesjon og lett adsorpsjon av innholdet. HPMC-kapselskallet har liten eller ingen elektrostatisk effekt.

For det tredje er vanninnholdet annerledes. Under forholdene 20–25 ℃ og RH 40 %–60 % er vanninnholdet i skallet til den hule gelatinkapselen omtrent 13 % – 15 %, og under denne tilstanden er vanninnholdet i skallet til den hule hypromellosekapselen omtrent 4 %–6 %. Hule kapselskall av gelatin vil bli sprø når vanninnholdet er lavere enn 10 %, mens HPMC hule kapselskall ikke blir sprø selv når vanninnholdet når 1 %. For høyt vanninnhold har stor innflytelse på stabiliteten til fuktighetsfølsomme legemidler. For innholdet med sterk hygroskopisitet, hvis den hule gelatinkapselen brukes, vil vannet migrere fra kapselskallet til innholdet, og reduksjonen av vanninnholdet i kapselskallet vil gjøre det hardt og sprøtt, noe som vil forårsake forsinkelsen av desintegrasjonen, mens HPMC-hulkapselen ikke har dette fenomenet.

For det fjerde er beleggsytelsen annerledes. Overflaten på hule HPMC-kapsler er grovere enn på hule gelatinkapsler, og dens affinitet med de fleste enteriske beleggmaterialer er betydelig høyere enn til gelatin. Adhesjonshastigheten og ensartetheten til beleggsmaterialene er betydelig bedre enn for gelatin, spesielt for kropp-hette-fugebelegget. Pålitelighet er betydelig forbedret. Gelatin er ikke egnet til å bruke etanol og andre organiske løsemidler som lett kan deformere gelatinen. HPMC er kjemisk inert og kan brukes til vannbasert belegg og etanol og andre organiske løsemidler. Den gode belegningsytelsen til HPMC gir den åpenbare fordeler ved fremstilling av belagte kapsler med vedvarende og kontrollert frigjøring og målrettede formuleringer.

For det femte er tilsetningsstoffene forskjellige. Hovedkomponenten i hule gelatinkapsler er protein, så det er lett å avle bakterier og mikroorganismer. Konserveringsmidler og antibakterielle midler må tilsettes under produksjonsprosessen, så det kan være rester på kapslene, og etylenoksid bør brukes før pakking av det ferdige produktet. Måter å sterilisere for å sikre de mikrobielle kontrollindikatorene til kapselen. De hule HPMC-kapslene trenger ikke tilsette konserveringsmidler under produksjonsprosessen, og trenger ikke steriliseres med etylenoksid.

For det sjette er lagringsforholdene forskjellige. Tester har vist at HPMC-kapsler nesten ikke er sprø under forhold med lav luftfuktighet, genererer ikke statisk elektrisitet, og egenskapene deres er stabile under forhold med høy luftfuktighet. De kan lagres i alle klimasoner og transporteres. Gelatinkapsler er utsatt for vedheft under forhold med høy luftfuktighet. De mister vann og stivner eller blir sprø under forhold med lav luftfuktighet. De er svært avhengige av temperatur, fuktighet, fuktighet og emballasjematerialer i lagringsmiljøet, og har til og med høyere krav til transport. Om sommeren er det nødvendig med en kjølebil for å sikre kvaliteten på kapselen.

Oppsummert har hule HPMC-kapsler åpenbare fordeler i forhold til hule gelatinkapsler i mange aspekter. Selv om det ikke er mulig å erstatte den ledende posisjonen til hule gelatinkapsler på relativt kort tid, brukes de i medisin og helsekost. Det er garantert en raskere veksttrend.