Produktkonsultasjon
E-postadressen din vil ikke bli publisert. Obligatoriske felt er merket *
Under utvikling av farmasøytiske produkter blir hjelpestoffer evaluert for deres innvirkning på formuleringsprosessen og produktets ytelse. Dette er en del av prinsippene for kvalitet ved design (QbD). Målet er å øke den generelle produktkvaliteten.
Utviklingen av et kapselprodukt krever nøyaktige dimensjons- og vektspesifikasjoner. Variasjoner i disse spesifikasjonene kan føre til dimensjonsfeil som kan forårsake maskinstopp eller skadede kapsler. Disse dimensjonsfeilene kan også føre til fuktighetsoverføring fra kapselskallet til innkapslede komponenter.
Tomme harde gelatinkapsler er en etablert doseringsform for farmasøytiske produkter. De er tilgjengelige i forskjellige størrelser, former og farger. De brukes til et bredt spekter av bruksområder, inkludert forskning, medikamentlevering og apotek.
Tomme harde gelatinkapsler kan fylles manuelt med en håndbetjent kapselmaskin eller ved å trykke den åpne enden av kapselen nedover. Fylling av disse kapslene er en veletablert teknologi.
Kapsler er faste doseringsformer som brukes til oral administrering. De er fylt med aktive farmasøytiske ingredienser. Kapslene er fylt med flytende formuleringer for å forbedre biotilgjengeligheten til legemidlet. De kan være væskefylte, tørrfylte eller halvfaste formuleringer.
I tillegg til flytende formuleringer, er tomme kapsler med harde gelatin også fylt med halvfaste formuleringer. De kan fylles med væskebaserte formuleringer, som lipider, løsemidler og hydroksypropylmetylcellulose (HPMC). Geleringsmidlene som brukes i disse kapslene inkluderer hydroksypropylmetylcellulose, karragenaner, cellulose og plantepolysakkarider.
Bruken av gelatin som hjelpestoff har vært vanlig i nesten et århundre. Det er avledet fra bein fra dyr. Imidlertid kan gelatin bli forurenset under produksjonsprosessen. Denne kontamineringen kan føre til mikrobiologisk kontaminering av den tomme kapselen.
