Hva er naturen til myke kapsler?

Komponentene i myk kapsel skallet er omtrent likt de i det harde kapselskallet. Sammensetningen av kapselskallet inkluderer hovedsakelig fire typer materialer: gummi, mykner, vann og tilsetningsstoffer. I tillegg til å oppfylle kravene i farmakopéen, bør kvaliteten på gelatin også oppfylle kravene til gelstyrke (frysekraft) og viskositet. For eksempel er fryseeffekten 150–2500, og viskositeten er 25–45 mpa.s (centipoise), som er egnet for legemidler med sterk hygroskopisitet. Det anbefales å bruke gelatin med høy frysekraft og lav styrke. Titandioksid brukes som maskeringsmiddel, og doseringen er 2-12 g per kg gelatin. Smakstoffer som 5 % sukrose kan tilsettes for å øke søtheten, tygge og justere hardheten. Konserveringsmidlet bruker en blanding av metyl-p-hydroksybenzoat (1,6%) og propyl-p-hydroksybenzoat (0,04%). Skallet inneholder en viss mengde vann, og det generelle ferdige produktet er 6% til 13%.

Myke kapsler kan fylles med ulike oljer eller flytende legemidler eller suspensjoner som ikke har noen oppløsende effekt på gelatin, eller faste legemidler. Det fylte væskeinnholdet kan deles inn i tre kategorier:

1) Flyktige eller ikke-flyktige væsker som ikke er blandbare med vann, slik som vegetabilske oljer eller aromatiske oljer.

2) Ikke-flyktige væsker som er blandbare med vann som polyetylenglykol og ikke-ioniske overflateaktive stoffer.

3) Kompatibel med vann og lavflyktige forbindelser som glyserin, propylenglykol og isopropanol.
Vanligvis kan stoffet absorbere vann, noe som ofte vil føre til at vannet i det myke kapselskallet endres. Hvis stoffet er hydrofilt, bør stoffet oppbevares ved 5 % vann. Oljer brukes vanligvis som stoffets løsemiddel eller suspensjonsmedium, og fylt med olje. Selv om den myke kapselen ikke har noen fuktighet, kan fuktighet eller fuktighet i kapselskallet trenge inn i kapselveggen og komme inn i den. Hvis stoffet er hydrofilt, bør 3 % fuktighet også beholdes. Den flytende medisinen inneholder mer enn 50% vann eller inneholder lavmolekylære og vannblandbare flyktige løsningsmidler som etanol, aceton, aminer, syrer og estere, etc., som kan myke eller løse opp myke kapsler, så det er ikke egnet å lage myke kapsler ; Ved fylling av flytende medisiner bør pH-verdien kontrolleres mellom 2,5 og 7,5, ellers kan de myke kapslene lekke på grunn av syrehydrolyse av gelatin under lagring. Sterk alkalisk kan denaturere gelatinen og påvirke løseligheten til de myke kapslene. Jerninnholdet i rå gelatin bør ikke overstige 0,0015 % for å unngå forringelse av jernfølsomme legemidler.