Hvor er hovedingredienskilden til hule gelatinkapsler?

Hovedkomponenten i hule gelatinkapsler er medisinsk gelatin, som er avledet fra kollagen i dyrehud, sener og bein.

I henhold til råvarer inkluderer hule kapsler generelt: hule gelatinkapsler og hule plantekapsler. For tiden er storskalaproduksjonen av hule plantekapsler i Kina hovedsakelig hypromellose hule kapsler, så dagens innenlandske hule kapsler er hovedsakelig hule gelatinkapsler og hypromellose (HPMC) hule kapsler. Hypromellose hule kapsler Hva er forskjellene mellom kapsler og hule gelatinkapsler?

Det brukes ulike råvarer. Hovedkomponenten i hule gelatinkapsler er medisinsk gelatin. Gelatin er avledet fra kollagen i dyrehud, sener og bein, og er et protein som delvis hydrolyseres fra kollagenet i animalsk bindevev eller epidermalt vev. Hovedkomponenten i hule HPMC-kapsler er 2-Hypromellose, som vanligvis lages ved foretring av cellulose oppnådd ved hydrolyse av planter. På grunn av religiøs tro, kostholdsvaner, etterspørselen etter å gå inn for grønn natur og forebygging av sykdommer som stammer fra dyr, øker bruken av plantekapsler i verden år for år.

Vanninnholdet er forskjellig. Under forholdene 20–25 ℃ og RH 40 %–60 % er vanninnholdet i skallet til den hule gelatinkapselen omtrent 13 % – 15 %, og under denne tilstanden er vanninnholdet i skallet til den hule hypromellosekapselen omtrent 4 %–6 %. Hule kapselskall av gelatin vil bli sprø når vanninnholdet er lavere enn 10 %, mens HPMC hule kapselskall ikke blir sprø selv når vanninnholdet når 1 %. For høyt vanninnhold har stor innflytelse på stabiliteten til fuktighetsfølsomme legemidler. Med sterk hygroskopisitet, hvis hule gelatinkapsler brukes, vil vann migrere fra kapselskallet til innholdet, og reduksjonen i vanninnholdet i kapselskallet vil gjøre det hardt og sprøtt, noe som resulterer i forsinket desintegrasjon, men HPMC hule kapsler har ikke dette fenomenet.

Tilsetningsstoffene er forskjellige. Hovedkomponenten i hule gelatinkapsler er protein, så det er lett å avle bakterier og mikroorganismer. Konserveringsmidler og antibakterielle midler må tilsettes under produksjonsprosessen, så det kan være rester på kapslene, og etylenoksid bør brukes før pakking av det ferdige produktet. Måter å sterilisere for å sikre de mikrobielle kontrollindikatorene til kapselen. De hule HPMC-kapslene trenger ikke tilsette konserveringsmidler under produksjonsprosessen, og trenger ikke steriliseres med etylenoksid.

Den kjemiske strukturstabiliteten til kapselskallet er forskjellig. Lysin forblir i gelatinen, de tilstøtende lysinrestene oksideres og deamineres for å danne acetaldehydgrupper, og aldehydaminkondensasjonsreaksjonen genererer en pyridinring og tverrbinding, så gelatin brukes som kapselmateriale, og kapselen plasseres i prosessen. Det er en forsinkelse i desintegrasjonen. HPMC er en del av metylgruppen og en del av polyhydroksypropyleteren av cellulose, som er kjemisk stabil og vil ikke gjennomgå tverrbinding, så det vil ikke være noen forsinkelse i desintegreringen. Gelatin inneholder grupper som karboksyl- og aminogrupper, så kapselskallet vil ha en elektrostatisk effekt. Under medikamentfyllingsprosessen er kapselskallet utsatt for adhesjon og lett absorpsjon av innholdet. HPMC-kapselskallet har liten eller ingen elektrostatisk effekt.

Oppbevaringsforholdene er forskjellige. Tester har vist at HPMC-kapsler knapt er sprø under forhold med lav luftfuktighet, genererer ikke statisk elektrisitet og har stabile egenskaper under forhold med høy luftfuktighet. De kan lagres i alle klimasoner og transporteres. Gelatinkapsler er utsatt for vedheft under forhold med høy luftfuktighet. De mister vann og stivner eller blir sprø under forhold med lav luftfuktighet. De er svært avhengige av temperatur, fuktighet, fuktighet og emballasjematerialer i lagringsmiljøet, og har til og med høyere krav til transport. Om sommeren trengs en kjølebil for å sikre kvaliteten på kapslene.

Beleggsytelsen er forskjellig. Overflaten på hule HPMC-kapsler er grovere enn på hule gelatinkapsler, og dens affinitet med de fleste enteriske beleggmaterialer er betydelig høyere enn til gelatin. Adhesjonshastigheten og ensartetheten til beleggsmaterialene er betydelig bedre enn for gelatin, spesielt for kropp-hette-fugebelegget. Pålitelighet er betydelig forbedret. Gelatin er ikke egnet til å bruke etanol og andre organiske løsemidler som lett kan deformere gelatinen. HPMC er kjemisk inert og kan brukes til vannbasert belegg og etanol og andre organiske løsemidler. Den gode beleggsytelsen til HPMC gir den åpenbare fordeler ved fremstilling av belagte kapsler med vedvarende og kontrollert frigjøring og målrettede formuleringer.